藥(yao)(yao)品追(zhui)溯是(shi)藥(yao)(yao)品監管的重要(yao)組成部分(fen)和(he)重要(yao)環節(jie)——藥(yao)(yao)品追(zhui)溯體系的建立和(he)完善實(shi)現了藥(yao)(yao)品的來(lai)源可查、去向(xiang)可追(zhui)、應急(ji)召回和(he)緊急(ji)調(diao)配，為人民安全用藥(yao)(yao)提(ti)供了必要(yao)保障。
2016年(nian)，中國提出完善(shan)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)追溯(su)體(ti)系(xi)，并發布(bu)相(xiang)關政(zheng)策(ce)——通過識別(bie)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)電子監管一(yi)維碼實現藥(yao)(yao)品(pin)(pin)追溯(su)。與此同時(shi)，近(jin)年(nian)來全球其他國家也在陸續推出相(xiang)應政(zheng)策(ce)和多種識別(bie)技術（如一(yi)維條形(xing)碼、二維矩(ju)陣碼、OCR文(wen)字識別(bie)和RFID識別(bie)）來加強藥(yao)(yao)品(pin)(pin)序列化管理，以阻止醫藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)(pin)仿造。
兩個貨(huo)架系統都可以從后面(mian)裝入新元件，無需(xu)中斷(duan)生(sheng)產過程
歐洲的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)序列(lie)化管理系統能(neng)(neng)夠(gou)識(shi)別(bie)所有藥(yao)(yao)物(wu)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)，可(ke)以在(zai)制造和配送鏈的(de)(de)(de)任何環節對藥(yao)(yao)物(wu)進行識(shi)別(bie)。當藥(yao)(yao)品(pin)被放入第一(yi)個(ge)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)單元(yuan)(yuan)（初級包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)）后，它們便擁有了一(yi)個(ge)制造商批次編號(hao)。該編號(hao)須伴隨藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)的(de)(de)(de)整個(ge)流通周期，能(neng)(neng)夠(gou)在(zai)各大包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)單元(yuan)(yuan)上進行識(shi)別(bie)，包(bao)(bao)括從可(ke)以在(zai)藥(yao)(yao)店中買到(dao)的(de)(de)(de)透明包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)和常規藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)（次級包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)），到(dao)多(duo)個(ge)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)的(de)(de)(de)組合（三(san)級包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)），再到(dao)完整紙(zhi)板箱(xiang)，甚至到(dao)承載醫藥(yao)(yao)產品(pin)的(de)(de)(de)托盤。
圖爾克(ke)與某藥品(pin)制造商共(gong)同開發了一(yi)項解決方案(an)，為歐洲(zhou)醫藥序(xu)列(lie)化管理開創了先例。該(gai)試(shi)點項目是(shi)醫藥產(chan)品(pin)序(xu)列(lie)化的(de)一(yi)個(ge)極好示例。其所涵蓋的(de)技(ji)術不僅僅是(shi)通過(guo)條(tiao)形(xing)碼(ma)或(huo)RFID標簽進(jin)行識別，還(huan)包括(kuo)數(shu)據的(de)傳輸與管理。數(shu)據不僅可在(zai)系統的(de)各個(ge)站點使用，而且還(huan)可以通過(guo)開放數(shu)據云服務擴展到整個(ge)生產(chan)過(guo)程(cheng)和配送鏈。
圖(tu)爾克開發并制造了可在不(bu)同(tong)包裝單元上打印(yin)、粘貼、檢(jian)查和讀(du)取所需編碼和標簽的設備
針對(dui)前端的(de)數據綁(bang)定，圖爾克開發并制造了可(ke)在不同(tong)(tong)包(bao)裝單元上打(da)印(yin)、粘貼、檢查(cha)和(he)讀取(qu)所需編(bian)碼和(he)標簽的(de)設備(bei)。其原理是(shi)通過現(xian)有的(de)供應鏈系統進行(xing)通信(xin)，為生(sheng)產和(he)包(bao)裝過程提供信(xin)息。當此(ci)功能用于生(sheng)產時，藥物包(bao)裝將被(bei)貼上寫有適當序(xu)列號的(de)RFID標簽。此(ci)外，該(gai)設備(bei)還可(ke)為包(bao)裝盒提供包(bao)含相同(tong)(tong)信(xin)息的(de)二維碼和(he)文字(zi)印(yin)刷(shua)。
在給藥物包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)貼(tie)上RFID標簽(qian)前，藥品的(de)單個包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)必須被(bei)(bei)組合成更大的(de)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)單元（這(zhe)(zhe)一過(guo)程須保持其可(ke)(ke)(ke)識別性），以確保單個包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)的(de)端到端可(ke)(ke)(ke)追蹤。這(zhe)(zhe)正是RFID技術的(de)精確應(ying)用(yong)場景，即使紙箱(xiang)被(bei)(bei)封(feng)閉，也能通過(guo)其識別出(chu)紙箱(xiang)中的(de)所(suo)有(you)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)。相比于條形碼(ma)技術，RFID有(you)一個特別的(de)優勢，即在批(pi)量讀(du)取模式中，RFID可(ke)(ke)(ke)識別紙箱(xiang)中的(de)全部(bu)貨品，最多可(ke)(ke)(ke)達500個獨立(li)標簽(qian)。為了做到這(zhe)(zhe)一點(dian)，包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)人員只需(xu)將紙箱(xiang)放(fang)置(zhi)在設(she)(she)備開(kai)口處，讀(du)取操作便會(hui)自動(dong)啟動(dong)。該(gai)設(she)(she)備共(gong)設(she)(she)有(you)10個RFID天(tian)線，可(ke)(ke)(ke)檢測(ce)紙箱(xiang)中的(de)所(suo)有(you)標簽(qian)。天(tian)線會(hui)在設(she)(she)備內(nei)部(bu)移動(dong)，以消除(chu)漏讀(du)的(de)可(ke)(ke)(ke)能性。接(jie)下(xia)來，設(she)(she)備便會(hui)對條形碼(ma)和(he)序列號標簽(qian)進行(xing)印刷(shua)：該(gai)標簽(qian)會(hui)被(bei)(bei)貼(tie)在紙箱(xiang)外側，以便后續(xu)識別和(he)運輸(shu)。
新型部件拾取(qu)指示燈更(geng)符(fu)合人體工學
圖爾克(ke)提(ti)供的(de)(de)(de)解決方案的(de)(de)(de)優(you)勢(shi)在于(yu)(yu)：實現了(le)RFID技(ji)術(shu)與(yu)功能強大的(de)(de)(de)光學傳感器(qi)和(he)條(tiao)碼(ma)(ma)(ma)識(shi)別(bie)(bie)技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)完美結合。兩(liang)種(zhong)技(ji)術(shu)（通過條(tiao)形碼(ma)(ma)(ma)和(he)二(er)維(wei)碼(ma)(ma)(ma)識(shi)別(bie)(bie)，或者通過OCR文字(zi)識(shi)別(bie)(bie)和(he)RFID識(shi)別(bie)(bie)）各有優(you)勢(shi)。該(gai)系統解決方案的(de)(de)(de)性(xing)能和(he)過程(cheng)可靠(kao)性(xing)是基于(yu)(yu)兩(liang)種(zhong)識(shi)別(bie)(bie)系統的(de)(de)(de)巧(qiao)妙(miao)組合。所(suo)(suo)有數(shu)據(ju)集中(zhong)于(yu)(yu)一(yi)(yi)處，避開了(le)數(shu)據(ju)同(tong)步(bu)(bu)錯誤(wu)以(yi)及異步(bu)(bu)解決方案的(de)(de)(de)缺點。如果僅著(zhu)眼(yan)于(yu)(yu)RFID識(shi)別(bie)(bie)和(he)條(tiao)碼(ma)(ma)(ma)識(shi)別(bie)(bie)的(de)(de)(de)成本，并只考慮標(biao)簽(qian)和(he)標(biao)簽(qian)印刷(shua)成本，RFID的(de)(de)(de)價格將比(bi)條(tiao)碼(ma)(ma)(ma)印刷(shua)高出約10倍。但實際上(shang)，通過核算所(suo)(suo)有項目(mu)成本（包括(kuo)人工成本和(he)設備成本），RFID則(ze)更具(ju)經濟效益，這一(yi)(yi)點已經在試點項目(mu)中(zhong)得到(dao)了(le)證明(ming)(ming)。RFID在速(su)度和(he)過程(cheng)可靠(kao)性(xing)上(shang)的(de)(de)(de)優(you)勢(shi)非常明(ming)(ming)顯(xian)，識(shi)別(bie)(bie)不僅更快速(su)，而且可以(yi)同(tong)時(shi)讀取500個標(biao)簽(qian)，且無需拆開紙箱(xiang)。此外，由(you)于(yu)(yu)大部分(fen)物(wu)流鏈末端的(de)(de)(de)用(yong)戶(hu)未(wei)安裝RFID讀取設備，故此過程(cheng)中(zhong)還會應用(yong)到(dao)光學識(shi)別(bie)(bie)技(ji)術(shu)。
隨著中國加快(kuai)推進藥品智慧(hui)監管(guan)，RFID技術也將在中國制藥行業內起到至關(guan)重要的(de)(de)作(zuo)用。RFID作(zuo)為(wei)一種快(kuai)速、實時、準確采(cai)集與處(chu)理信息(xi)的(de)(de)高新技術，是信息(xi)標準化的(de)(de)基礎，將給制藥行業生產、倉儲、加工和運輸(shu)等各(ge)個環節(jie)帶來效(xiao)率的(de)(de)極(ji)大提升。相信以RFID為(wei)主的(de)(de)自動化產品必將助力中國藥品智能(neng)監管(guan)的(de)(de)快(kuai)速發展。
